Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, IVD ENGLISH | IMPRESSUM 07.02.2012 FDA Zulassung, CE-Kennzeichnung, EN 1441 Qware Riskmanager
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Seminare Software Marktbeobachtung Zulassung Zertifizierung benannte Stelle Produktlebenszyklus Risikomanagementbericht Risikoanalyse von Medizinprodukten DIN EN ISO 14971
Medizinproduktezulassung Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte harmonisierte Norm
harmonisierte Norm DIN EN 14971
Zulassung Zertifizierung benannte Stelle
Durchführung einer Risikoanalyse Risikomanagement gesetzliche und normative Anforderungen
Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens Bewertung des Risikos
DIN EN ISO 14971:2000
Verknüpfung mit der DIN EN ISO 13485_2003
produktbezogene Prozesse Gefährdungen Maßnahmen Bewertung Wahrscheinlichkeit
Lebenszyklus Zeitplan erstellen System implementieren Anforderungen und praktische Umsetzung
Richtlinie 93/42/EWG Risikobewertung und zur Risikokontrolle
Neue Funkionen in Qware Riskmanager 4.0
MEDiLEX - die interaktive Loseblattsammlung für das Gesundheitswesen. Gesetze Richtlinien Verordnungen Normen Empfehlungen Vereinbaren Sie einen Termin mit einem unserer Berater auf der Medica 2011
In-Vitro-Diagnostika IVD FDA Zulassung CE-Kennzeichnung

Referenzen - Qware Riskmanager

Produktlebenszyklus Qware Riskmanager In-Vitro-Diagnostika Medizinprodukte
Regualtory Affairs Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens  Medica 2011

Auszug aus unserer Referenzliste zum Qware Riskmanager

Nachfolgend erhalten Sie auszugsweise eine Übersicht welche Unternehmen bereits heute erfolgreich das Risikomanagement nach der DIN EN ISO 14971, IEC EN 60601-1-6 und DIN EN 62366 mit dem Qware Riskmanager durchführen.

  Referenzliste als pdf Datei downloaden

  • AAT Alber Antriebstechnik GmbH, Albstadt, Deutschland
  • ABX, Montpellier, Frankreich
  • Adaltis Italia SPA, Casaleccio di Reno, Italien
  • AdnaGen AG, Langenhagen, Deutschland
  • AEROCRINE AB, Solna, Schweden
  • AESKU.DIAGNOSTICS GmbH, Wendelsheim, Deutschland
  • Arbios Systems Inc., Waltham, MA , USA
  • Asskea GmbH, Gebesee, Deutschland
  • B.Braun Avitum AG, Melsungen, Deutschland
  • B.Braun Medical Hungary Ltd., Budapest, Ungarn
  • B.Braun Melsungen AG, Melsungen, Deutschland
  • B.R.A.H.M.S. AG, Hennigsdorf, Deutschland
  • Barkey GmbH & Co. KG, Leopoldshöhe, Deutschland
  • Berlin Heart GmbH, Berlin, Deutschland
  • Berthold Detection Systems GmbH, Pforzheim, Deutschland
  • BEZNOSKA s.r.o., Kladno, Tschechien
  • Biocode-Hycel France SA, POUILLY-EN-AUXOUIS, Frankreich
  • Bioengineering Laboratories S.p.A., Cantu, Italien
  • BioTissue Technologies GmbH, Freiburg, Deutschland
  • Biregs GmbH&Co.KG, Oberursel, Deutschland
  • Bruker Elektronik GmbH, Rheinstetten, Deutschland
  • bs Management GmbH, Hennigsdorf, Deutschland
  • CEZANNE SAS, NIMES Cedex 01, Frankreich
  • Charité Campus Virchow-Klinikum, Berlin, Deutschland
  • CHROMSYSTEMS Instruments & Chemicals GmbH, München, Deutschland
  • CIBA Vision GmbH, Großwallstadt, Deutschland
  • Compumedics Germany GmbH, Singen, Deutschland
  • Contec Steuerungstechnik u. Automation GesmbH, Kufstein Ebbs, Österreich
  • Coripharm Medizinprodukte GmbH&Co.KG, Dieburg, Deutschland
  • Corus Aluminium Walzprodukte GmbH, Koblenz, Deutschland
  • Cosmedico Licht GmbH, Trossingen, Deutschland
  • Cosmetic Service AG, Eppertshausen, Deutschland
  • Crescendas IBP AG, Hannover, Deutschland
  • CTC Analytics AG, Zwingen, Schweiz
  • Derungs Licht AG, Gossau, Schweiz
  • Deutsche Institute für Textil- und Faserforschung Denkendorf (DITF), Denkendorf, Deutschland
  • Deutsches Krebsforschungszentrum, Heidelberg, Deutschland
  • DiaSorin Deutschland GmbH, Dietzenbach, Deutschland
  • DIERS International GmbH, Schlangenbad, Deutschland
  • Donawa & Associates Ltd., Rome, Italien
  • Dr. Harald Rus, Steinach, Österreich
  • Dräger Medical AG & Co. KG, Lübeck, Deutschland
  • Dreve ProDiMed GmbH, Unna, Deutschland
  • EC-Consulting, Bad Sobernheim, Deutschland
  • ELMAG GmbH, München, Deutschland
  • Ension Inc., Pittsburgh, PA, USA
  • Epitek Inc., Bloomington, MN, USA
  • ESE GmbH, Stockach, Deutschland
  • Euro Allianz Pharma GmbH, Hamburg, Deutschland
  • Euro Risk Limited, Zürich, Schweiz
  • EUROCAT GmbH, Darmstadt, Deutschland
  • EyeSense GmbH, Großostheim, Deutschland
  • eZono AG, Jena, Deutschland
  • Fachhochschule Stralsund, Stralsund, Deutschland
  • Franz Wilhelm Langguth Erben GmbH & Co. KG, Traben-Trarbach, Deutschland
  • Fraunhofer-Institut für Biomedizinische Technik, St. Ingbert, Deutschland
  • Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen, Erlangen, Deutschland
  • Fresenius HemoCare Netherlands B.V., HM Emmer-Compascuum, Niederlande
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Deutschland
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, Deutschland
  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg, Deutschland
  • Fresenius Transfusions GmbH, Friedberg, Deutschland
  • FRIADENT GmbH, Mannheim, Deutschland
  • Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Niederlauer, Deutschland
  • Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Deutschland
  • Gero Dannert, Buchholz, Deutschland
  • GeTeMed Medizin- und Informationstechnik AG, Teltow, Deutschland
  • GILUPI GmbH, Potsdam, Deutschland
  • GPE-Holding GmbH, Wacken, Deutschland
  • Greiner Bio-One GmbH, Frickenhausen, Deutschland
  • GymnaUniphy N.V., Bilzen, Belgien
  • H&S Qualità nel Software S.p.A., Milano, Italien
  • H. P. Braem AG, Mörschwil, Schweiz
  • Haleko GmbH & Co. OHG , Hamburg, Deutschland
  • Herbert Waldmann GmbH & Co. KG, Villingen-Schwenningen, Deutschland
  • HEWI Heinrich Wilke GmbH, Bad Arolsen, Deutschland
  • HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG, Berlin, Deutschland
  • HighMedic GmbH, Lehrte, Deutschland
  • Horst Scholz GmbH + Co. KG, Kronach, Deutschland
  • Hoyer-Madaus GmbH & Co. KG, Monheim, Deutschland
  • I.T.S. GmbH, Laßnitzhöhe, Österreich
  • Ifolor AG, Kreuzlingen, Schweiz
  • Ing. Erich Pfeiffer GmbH, Radolfzell, Deutschland
  • Inion Ltd., Tampere, Finnland
  • inmedis GmbH, Zug, Schweiz
  • Innomed International AG, Triesen, Lichtenstein
  • INQ - Ingenieurbüro Niebel, Halsenbach, Deutschland
  • Intelligent Implants GmbH, Bonn, Deutschland
  • International Medical Care GmbH, Emsdetten, Deutschland
  • intromed Medizintechnik GmbH, Senzig, Deutschland
  • IROC AG, Zürich, Schweiz
  • ITD GmbH, Unterhaching, Deutschland
  • ITV Denkendorf Produktservice GmbH, Denkendorf, Deutschland
  • Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH, Graz, Österreich
  • Kantonsspital Graubünden, Chur, Schweiz
  • Karl Leibinger Medizintechnik GmbH & Co. KG, Mühlheim, Deutschland
  • Karlsruher Insitut für Technologie Campus Nord, Eggenstein-Leopoldshafen, Deutschland
  • KLS Martin GmbH & Co KG, Umkirch, Deutschland
  • Kräuterhaus Sanct Bernhard KG, Bad Ditzenbach, Deutschland
  • KUKA Roboter GmbH, Augsburg, Deutschland
  • Leica Microsystems CMS GmbH, Wetzlar, Deutschland
  • LEVO AG, Wohlen, Schweiz
  • Likamed GmbH, Eppingen, Deutschland
  • LINEA GmbH, Aachen, Deutschland
  • LOGICA Medizintechnik GmbH, Oldenburg, Deutschland
  • LS Medizin Service Gesellschaft mbH, Ettlingen, Deutschland
  • M&K Therapiegeräte GmbH & Co. Vertrieb KG, Staufenberg, Deutschland
  • Maico Diagnostic GmbH, Berlin, Deutschland
  • MAQUET GmbH & Co. KG, Rastatt, Deutschland
  • MAT Adsorption Technologies GmbH & Co. KG, Obernburg, Deutschland
  • MedCom Gesellschaft für medizinische Bildverarbeitung mbH, Darmstadt, Deutschland
  • Medela AG, Medical Technology, Baar, Schweiz
  • MEDICON eG, Tuttlingen, Deutschland
  • mediDOK Software-Entwicklungsgesellschaft mbH, Dossenheim, Deutschland
  • Medinorm Medizintechnik GmbH, Spiesen-Elversberg, Deutschland
  • Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Deutschland
  • Medizintechnik Basler AG, Regensdorf, Schweiz
  • medlab medizinische Diagnosegeräte GmbH, Karlsruhe, Deutschland
  • Medos AG, Langenselbold, Deutschland
  • Medtron AG, Saarbrücken, Deutschland
  • MeDys GmbH, Gruibingen, Deutschland
  • Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland
  • Meß- und Regeltechnik Poduschka, Erftstadt, Deutschland
  • Messer Schweiz AG, Lenzburg, Schweiz
  • Metrax GmbH, Rottweil, Deutschland
  • MeVis gGmbH, Bremen, Deutschland
  • MeVis Medical Solutions AG, Bremen, Deutschland
  • Meyer Limited Sti, ümraniye / Istanbul, Türkei
  • MF Tech GmbH, Oberrüti, Schweiz
  • miro Verbandstoffe GmbH, Wiehl-Drabenderhöhe, Deutschland
  • Möller Medical GmbH & Co KG, Fulda, Deutschland
  • MONDEAL Medical Systems GmbH, Mühlheim a. d. Donau, Deutschland
  • MST Instrumente GmbH, Dürbheim, Deutschland
  • MTAG MARTI-TECHNOLOGIE AG, Emmenbrücke, Schweiz
  • MTM Laboratories AG, Heidelberg, Deutschland
  • Mundipharma GmbH, Limburg, Deutschland
  • N.G.C. MEDICAL S.p.A., Novedrate (CO), Italien
  • NESTEC SA, Vevey, Schweiz
  • neuroConn GmbH, Illmenau, Deutschland
  • NeuroTech S.A., Louvain-la-Neuve, Belgien
  • Nexus AG, VS-Villingen, Deutschland
  • Nikkiso Medical Systems GmbH, Hannover, Deutschland
  • Oertli Instrumente AG, Berneck, Schweiz
  • OFFICINA DI PROTESI TRENTO s.p.a., Calliano, Italien
  • ONDAL, Hünfeld, Deutschland
  • ORGENTEC Diagnostika GmbH, Mainz, Deutschland
  • Ortho Apply Innovation BV, Gravenhage, Niederlande
  • Ossacur AG, Oberstenfeld, Deutschland
  • Otto Bock Healthcare Products GmbH, Wien, Österreich
  • PARI GmbH, Starnberg, Deutschland
  • Paul Scherrer Institut, Villigen, Schweiz
  • pes diagnosesysteme GmbH, Leipzig-Markkleeberg, Deutschland
  • Pharmacia Production B.V., Groningen, Niederlande
  • Positronic Beam Service GmbH, Rellingen, Deutschland
  • Pulsion Medical Systems AG, Feldkirchen, Deutschland
  • Qiagen GmbH, Hilden, Deutschland
  • Qiagen Instruments AG, Hombrechtikon, Schweiz
  • Q-Kon Unternehmensberatung, Niederfischbach, Deutschland
  • R-Biopharm AG, Darmstadt, Deutschland
  • Reinecker Reha-Technik GmbH, Alsbach-Hähnlein, Deutschland
  • ROI Computer AG, Roding, Deutschland
  • Rudolf Buck GmbH, Wurmlingen, Deutschland
  • Rudolf Riester GmbH, Jungingen, Deutschland
  • Salvia Lifetec GmbH & Co. KG, Kronberg, Deutschland
  • SanguiBioTech GmbH, Witten, Deutschland
  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt, Deutschland
  • Sartorius AG, Göttingen, Deutschland
  • Schaerer Medical AG, Münsingen, Schweiz
  • Schering AG, Berlin, Deutschland
  • Schmitz & Söhne GmbH & Co. KG, Bönen, Deutschland
  • Seleon GmbH, Dessau, Deutschland
  • Sensovation AG, Stockach, Deutschland
  • Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Schwalbach, Deutschland
  • Sigma Dental Systems-Emasdi GmbH, Handewitt, Deutschland
  • SIS Surgical Instrument Systems Ltd., Port, Schweiz
  • SKF Actuation System (Liestal) AG, Liestal, Schweiz
  • Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Tuttlingen, Deutschland
  • Somatex Medical Technologies GmbH, Teltow, Deutschland
  • Storz Endoskop Produktions GmbH, Schaffhausen, Schweiz
  • Storz Medical AG, Kreuzlingen, Schweiz
  • Stuckenbrock Medizintechnik GmbH, Tuttlingen, Deutschland
  • Swandale Holdings Pty. Ltd., Straubenhardt, Deutschland
  • Technische Unternehmensberatung, Schwerte, Deutschland
  • TECO Medical Instruments GmbH, Neufahrn N.B., Deutschland
  • Thomas Recording GmbH, Gießen-Europaviertel, Deutschland
  • Transasia Biomedicals Ltd., Mumbai, Indien
  • Trinity Biotech GmbH, Lemgo, Deutschland
  • TRUMPF Medizinsysteme GmbH, Saalfeld, Deutschland
  • TÜV SÜD Industrie Service GmbH, Leipzig, Deutschland
  • U.T.E. Srl, Trento, Italien
  • ulrich GmbH & Co. KG, Ulm, Deutschland
  • Universität Leipzig, Leipzig, Deutschland
  • Uromedica, Inc., Plymouth, USA
  • URS Universal Robot Systems, Schwerin, Deutschland
  • V. Krütten, Idstein, Deutschland
  • VAMED-KMB GmbH / Warenübernahme - Bauteil 13, Wien, Österreich
  • Varian Medical Systems Haan GmbH, Haan, Deutschland
  • VEGA Grieshaber KG, Schiltach, Deutschland
  • Vestfold Audio AS, Sandefjord, Norwegen
  • Victronic Technology Corporation, Sin Dian City, Taipei County 23145, Taiwan
  • Vital Base AS, Hareid, Norwegen
  • Vivonic GmbH, Sailauf, Deutschland
  • Völker GmbH, Hainichen, Deutschland
  • V-ZUG AG, Zug, Schweiz
  • W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Bürmoos, Österreich
  • Waldemar Link GmbH & Co, Hamburg, Deutschland
  • Wilden AG, Pfreimd, Deutschland
  • Wilfried Krömker GmbH, Bückeburg, Deutschland
  • zebris Medical GmbH, Isny, Deutschland
  • Zimmer Elektromedizin GmbH, Neu-Ulm, Deutschland


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